التشخيص والأجهزة الطبية

الخلفية العلمية

عند مقارنة أداء اختبار، اسألوا عن خصائص مجتمع الدراسة والطريقة المرجعية المستخدمة. فقد لا تنطبق نتائج مركز تخصصي على برامج الفحص الروتيني.

أظهرت دراسة منهجية شملت 184 دراسة و218 اختباراً تشخيصياً أهمية طريقة اختيار المشاركين. فعند اختيار الحالات والشواهد كلٌّ على حدة، بلغت نسبة الأرجحية التشخيصية ثلاثة أضعاف ما كانت عليه لدى مجموعات المرضى في البيئات السريرية (فاصل الثقة 95%: من 2.0 إلى 4.5). وهذا فرق بين تصميمين بحثيين، ولا يعني أن حساسية اختبار بعينه تضاعفت ثلاث مرات.

تورد هيئة TİTCK لوائح تركية منفصلة للأجهزة الطبية وأجهزة التشخيص المخبري. ولتقييم الأداء، حدّدوا أولاً الغرض من الاستخدام والفئة المستهدفة والمعيار المرجعي. يساعد ذلك على اختيار الفريق المناسب وتفسير نتائج الأداء في سياقها.