Nauke o životu · Türkiye

Bioslični i biološki lijekovi

Pronađite naučne ili regulatorne stručnjake za razgovor o uporedivosti i dokazima za određeni referentni lijek. Pri procjeni sličnosti razmatraju se podaci o kvalitetu i klinički dokazi.

Naučna osnova

U zahtjevu za povezivanje sa stručnjakom navedite referentni lijek i tržište koje vas zanima. Dokazi prihvaćeni u drugoj zemlji ne potvrđuju da je lijek odobren u Turskoj.

Biosličnost se ocjenjuje u odnosu na određeni referentni biološki lijek. Retrospektivni pregled 38 razvojnih programa koji su kasnije dobili odobrenje utvrdio je razlike u imunogenosti u dva programa iako su ciljevi efikasnosti postignuti. Na osnovu odabranog uzorka uspješnih programa ne može se predvidjeti odobrenje za novi proizvod.

TİTCK je u aprilu 2026. ažurirao smjernice za razvoj i registraciju biosličnih lijekova. Za razgovor sa stručnjakom navedite referentni lijek, ciljno tržište i otvoreno pitanje o uporedivosti. Nadležno tijelo za svaki zahtjev procjenjuje jesu li dokazi dovoljni.

Zatražite posredovanje

Tražite ljekara s iskustvom u oblasti rijetkih bolesti ili organizaciju za farmaceutski ili biotehnološki projekt? Provjeravamo ko može preuzeti vaš upit. Uz vaše odobrenje prosljeđujemo podatke za kontakt, a primalac vam se javlja direktno.

Za prvi kontakt dovoljni su vaša e-mail adresa i oblast koja vas zanima. Ovim obrascem nemojte slati zdravstvene podatke ili medicinsku dokumentaciju.

Tražite stomatološku kliniku? Služba za pacijente (na engleskom)

Online upiti još nisu otvoreni

Obrazac će biti aktiviran nakon objave informacija o privatnosti za posredovanje kontakata. Do tada ova stranica ne prikuplja niti prenosi podatke.

Opća pitanja e-mailom, bez zdravstvenih podataka: [email protected]