Επιστήμες ζωής · Türkiye
Βιοομοειδή και βιολογικά φάρμακα
Βρείτε ειδικούς σε επιστημονικά ή ρυθμιστικά θέματα για να συζητήσετε τη συγκρισιμότητα και τα δεδομένα για συγκεκριμένο φάρμακο αναφοράς. Η αξιολόγηση της ομοιότητας συνεκτιμά δεδομένα ποιότητας και κλινικά στοιχεία.
Επιστημονική τεκμηρίωση
Στο αίτημα διασύνδεσης με ειδικό προσδιορίστε το φάρμακο αναφοράς και την αγορά που σας ενδιαφέρει. Η αποδοχή στοιχείων σε άλλη δικαιοδοσία δεν συνεπάγεται άδεια κυκλοφορίας στην Τουρκία.
Η βιοομοιότητα αξιολογείται ως προς συγκεκριμένο βιολογικό φάρμακο αναφοράς. Αναδρομική μελέτη 38 προγραμμάτων ανάπτυξης που κατέληξαν σε έγκριση διαπίστωσε διαφορές ανοσογονικότητας σε δύο, παρότι επιτεύχθηκαν τα καταληκτικά σημεία αποτελεσματικότητας. Αυτό το επιλεγμένο δείγμα επιτυχών προγραμμάτων δεν προβλέπει την έγκριση νέου προϊόντος.
Η TİTCK αναθεώρησε τις κατευθυντήριες οδηγίες ανάπτυξης και αδειοδότησης βιοομοειδών τον Απρίλιο του 2026. Για τη συζήτηση με ειδικό, προσδιορίστε το φάρμακο αναφοράς, την αγορά και το ανοιχτό ερώτημα συγκρισιμότητας. Η επάρκεια των στοιχείων κάθε αίτησης αξιολογείται από την αρμόδια αρχή.
Ζητήστε να σας φέρουμε σε επαφήΖητήστε να σας φέρουμε σε επαφή
Αναζητάτε γιατρό για ένα σπάνιο νόσημα ή φορέα για ένα έργο στον χώρο του φαρμάκου ή της βιοτεχνολογίας; Εξετάζουμε ποιος μπορεί να αναλάβει το αίτημά σας. Με την έγκρισή σας διαβιβάζουμε τα στοιχεία επικοινωνίας σας και ο παραλήπτης επικοινωνεί απευθείας μαζί σας.
Για την πρώτη επαφή αρκούν η ηλεκτρονική σας διεύθυνση και ο τομέας που σας ενδιαφέρει. Παρακαλούμε μην αποστέλλετε δεδομένα υγείας ή ιατρικά έγγραφα μέσω αυτής της φόρμας.
Αναζητάτε οδοντιατρική κλινική; Υπηρεσία ασθενών (στα αγγλικά)Τα ηλεκτρονικά αιτήματα δεν είναι ακόμη ανοιχτά
Η φόρμα θα ενεργοποιηθεί μόλις δημοσιευθούν οι πληροφορίες απορρήτου για τη διαμεσολάβηση επαφών. Μέχρι τότε η σελίδα δεν συλλέγει ούτε διαβιβάζει δεδομένα.
Γενικές ερωτήσεις μέσω email, χωρίς δεδομένα υγείας: [email protected]