Ciencias de la vida · Türkiye
Diagnóstico y productos sanitarios
Consulte a especialistas sobre el rendimiento diagnóstico, la finalidad prevista o la documentación local de un producto sanitario. La sensibilidad y la especificidad deben interpretarse en función de la población estudiada y del patrón de referencia.
Fundamento científico
Al comparar pruebas, pregunte qué población se estudió y qué método de referencia se utilizó. Los resultados obtenidos en un centro especializado podrían no ser aplicables al cribado habitual.
Un análisis metodológico de 184 estudios sobre 218 pruebas diagnósticas mostró la importancia de la selección de participantes. Cuando casos y controles se seleccionaron por separado, la razón de posibilidades diagnóstica (odds ratio) fue tres veces la observada en poblaciones clínicas (IC del 95 %: 2,0–4,5). La comparación se refiere a los diseños de estudio y no implica que se triplique la sensibilidad de una prueba concreta.
La TİTCK publica por separado los reglamentos turcos sobre productos sanitarios y diagnóstico in vitro. Para una evaluación del rendimiento conviene precisar la finalidad prevista, la población objetivo y el patrón de referencia. Estos datos ayudan a elegir un equipo competente y a interpretar el rendimiento comunicado.
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