علوم زیستی · Türkiye
داروهای زیست‌مشابه و زیستی
برای بررسی مقایسه‌پذیری و شواهد مربوط به داروی مرجع مشخص، با متخصصان علمی یا امور مقرراتی ارتباط بگیرید. در ارزیابی تشابه، شواهد کیفیت و شواهد بالینی هر دو بررسی می‌شوند.
پیشینه علمی
هنگام درخواست معرفی متخصص، داروی مرجع و بازار مورد نظر را مشخص کنید. پذیرفته شدن شواهد در یک حوزه قضایی به معنای دریافت مجوز در ترکیه نیست.
زیست‌مشابهت با مقایسه با یک داروی زیستی مرجع مشخص ارزیابی می‌شود. یک بررسی گذشته‌نگر ۳۸ برنامه توسعه را که در نهایت مجوز گرفته بودند بررسی کرد. در دو برنامه، با وجود تحقق اهداف اثربخشی، تفاوت در ایمنی‌زایی دیده شد. این نمونه منتخب از برنامه‌های موفق نمی‌تواند دریافت مجوز برای یک محصول جدید را پیش‌بینی کند.
TİTCK در آوریل ۲۰۲۶ راهنمای توسعه و صدور مجوز داروهای زیست‌مشابه را بازنگری کرد. برای گفت‌وگوی تخصصی، داروی مرجع، بازار هدف و پرسش حل‌نشده درباره مقایسه‌پذیری را مشخص کنید. مرجع ذی‌صلاح درباره کفایت شواهد هر پرونده تصمیم می‌گیرد.
درخواست معرفیدرخواست معرفی
برای یک بیماری نادر به دنبال پزشک هستید یا برای یک پروژهٔ دارویی یا زیست‌فناوری به یک مرکز تخصصی نیاز دارید؟ ابتدا بررسی می‌کنیم چه کسی می‌تواند به درخواست شما رسیدگی کند. با اجازهٔ شما اطلاعات تماستان را در اختیار همان پزشک یا مرکز می‌گذاریم تا مستقیماً با شما تماس بگیرد.
برای معرفی اولیه فقط به نشانی ایمیل و موضوع درخواست نیاز داریم. لطفاً اطلاعات سلامت یا مدارک پزشکی خود را از این طریق ارسال نکنید.
به دنبال کلینیک دندان‌پزشکی هستید؟ خدمات بیماران (به انگلیسی)درخواست آنلاین هنوز فعال نشده است
فرم درخواست پس از انتشار اطلاعات حریم خصوصی مربوط به معرفی و برقراری ارتباط فعال می‌شود. تا آن زمان این صفحه هیچ داده‌ای جمع‌آوری یا ارسال نمی‌کند.
پرسش‌های عمومی از طریق ایمیل، بدون داده‌های سلامت: [email protected]