Sciences de la vie · Türkiye

Programmes d’accès précoce et encadré

Trouvez les interlocuteurs institutionnels compétents pour vos questions sur les programmes d’accès aux médicaments en Turquie. Les autorités compétentes déterminent au cas par cas les conditions d’éligibilité et la procédure applicable.

Données scientifiques

Votre projet porte-t-il sur un accès avant autorisation, une demande nominative ou la poursuite du traitement après un essai ? Il s’agit de situations distinctes. Un spécialiste en Turquie doit vérifier la procédure locale applicable.

L’agence turque TİTCK distingue l’accès précoce pour motifs humanitaires, l’approvisionnement à l’étranger pour un patient identifié et l’utilisation hors autorisation de mise sur le marché. Dans le programme humanitaire, chaque dossier est évalué individuellement et le développeur ou le fournisseur met gratuitement le médicament à disposition. Dans l’UE, l’usage compassionnel pour un groupe et l’accès nominatif reposent également sur des bases juridiques distinctes.

La continuité des soins après un essai pose une autre question. Le paragraphe 34 de la Déclaration d’Helsinki prévoit que les dispositions applicables soient préparées à l’avance et communiquées aux participants. Nous pouvons mettre votre entreprise en relation avec un spécialiste turc pour déterminer si sa question relève d’un programme d’accès ou du suivi après essai. L’éligibilité, l’autorisation et la fourniture relèvent des instances compétentes.

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