אבחון ומכשור רפואי

רקע מדעי

בהשוואת בדיקות שאלו איזו אוכלוסייה נחקרה ובאיזו שיטת ייחוס השתמשו. תוצאות ממרכז מומחים לא בהכרח יחולו על בדיקות סקר שגרתיות.

מחקר מתודולוגי שבחן 184 מחקרים ובהם 218 בדיקות אבחוניות מצא חשיבות לשיטת בחירת המשתתפים. בבחירה נפרדת של מקרים וביקורות, יחס הסיכויים האבחוני היה גבוה פי שלושה בהשוואה לאוכלוסיות קליניות (רווח סמך של 95%: 2.0–4.5). מדובר בהשוואה בין מערכי מחקר, ואין משמעותה שרגישותה של בדיקה מסוימת עלתה פי שלושה.

TİTCK מציגה תקנות נפרדות למכשור רפואי ולבדיקות אבחון במבחנה בטורקיה. לצורך הערכת ביצועים הגדירו מראש את השימוש המיועד, אוכלוסיית היעד ותקן הייחוס. כך אפשר לזהות צוות מתאים ולפרש את הביצועים המדווחים בהקשר הנכון.