निदान और चिकित्सा उपकरण

वैज्ञानिक पृष्ठभूमि

जाँचों की तुलना करते समय पूछें कि अध्ययन किस जनसमूह में हुआ और संदर्भ के लिए कौन सी विधि अपनाई गई। विशेषज्ञ केंद्र के परिणाम नियमित स्क्रीनिंग पर लागू हों, यह आवश्यक नहीं है।

184 अध्ययनों और 218 नैदानिक जाँचों को समेटने वाले एक पद्धतिगत विश्लेषण ने प्रतिभागी चयन का महत्त्व दिखाया। मामलों और नियंत्रणों का अलग-अलग चयन करने पर नैदानिक ऑड्स अनुपात सामान्य क्लिनिकल आबादियों की तुलना में तीन गुना था (95% विश्वास अंतराल: 2.0–4.5)। यह अध्ययन डिज़ाइनों का अंतर है, किसी खास जाँच की संवेदनशीलता में तीन गुना बढ़ोतरी नहीं।

TİTCK तुर्किये में चिकित्सा उपकरणों और इन विट्रो निदान के लिए अलग नियम सूचीबद्ध करती है। प्रदर्शन का मूल्यांकन शुरू करने से पहले निर्धारित उपयोग, लक्षित जनसमूह और संदर्भ मानक स्पष्ट करें। इससे उपयुक्त मूल्यांकन दल चुनने और बताए गए परिणामों का सही संदर्भ समझने में मदद मिलती है।