औषधि सुरक्षा निगरानी और वास्तविक परिस्थितियों से प्राप्त साक्ष्य

वैज्ञानिक पृष्ठभूमि

सुरक्षा संकेत मिलने पर मूल्यांकन आवश्यक है। जोखिम में रही आबादी की विश्वसनीय संख्या के बिना केवल स्वैच्छिक रिपोर्टों से कंपनी किसी प्रतिक्रिया की आवृत्ति नहीं जान सकती।

तुर्किये में TÜFAM संदिग्ध प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट प्राप्त करता है। एक रिपोर्ट से जाँच शुरू हो सकती है, लेकिन अकेले उससे कारण या आवृत्ति का निर्धारण नहीं होता। सुरक्षा परियोजना की योजना बना रही कंपनी उपयुक्त विशेषज्ञ से परिचय माँग सकती है। व्यक्तिगत मामलों की रिपोर्ट आधिकारिक माध्यमों से की जानी चाहिए।

वांग और सहलेखकों ने 32 चुने हुए यादृच्छिक परीक्षणों की तुलना उन अध्ययनों से की जिनमें अमेरिकी स्वास्थ्य बीमा दावों के आँकड़ों से मूल परीक्षण डिज़ाइन का अनुकरण किया गया था। 66% तुलनाओं में प्रभाव के अनुमानों की संगति के लिए लेखकों की कसौटी पूरी हुई। परिणाम आंशिक रूप से इस बात पर निर्भर थे कि उपलब्ध आँकड़े मूल डिज़ाइन को कितनी अच्छी तरह दर्शाते थे। तुर्किये की किसी रजिस्ट्री परियोजना में डेटा पार्टनर चुनने से पहले जनसमूह के प्रतिनिधित्व, परिणाम मापने की विधि और संभावित भ्रमकारी कारकों पर चर्चा करें।