Znanosti o životu · Türkiye

Bioslični i biološki lijekovi

Pronađite znanstvenog ili regulatornog stručnjaka za razgovor o usporedivosti i dokazima za određeni referentni lijek. Pri procjeni sličnosti razmatraju se podaci o kakvoći i klinički podaci.

Znanstvena podloga

U zahtjevu za povezivanje sa stručnjakom navedite referentni lijek i tržište koje vas zanima. Prihvaćanje dokaza u drugoj državi ne znači da je lijek odobren u Turskoj.

Biosličnost se procjenjuje u odnosu na određeni referentni biološki lijek. Retrospektivni pregled 38 razvojnih programa koji su na kraju dobili odobrenje utvrdio je u dva programa razlike u imunogenosti iako su ciljevi djelotvornosti ostvareni. Takav uzorak uspješnih programa ne može predvidjeti odobrenje novog lijeka.

TİTCK je u travnju 2026. ažurirao smjernice za razvoj i odobravanje biosličnih lijekova. Za stručni razgovor potrebno je navesti referentni lijek, ciljno tržište i otvoreno pitanje usporedivosti. Nadležno tijelo procjenjuje dostatnost dokaza u pojedinom zahtjevu.

Zatražite posredovanje

Tražite liječnika s iskustvom u području rijetke bolesti ili organizaciju za farmaceutski ili biotehnološki projekt? Provjeravamo tko može preuzeti vaš upit. Uz vaše odobrenje prosljeđujemo podatke za kontakt, a primatelj vam se javlja izravno.

Za prvi kontakt dovoljni su vaša adresa e-pošte i područje koje vas zanima. Ovim obrascem nemojte slati zdravstvene podatke ni medicinsku dokumentaciju.

Tražite stomatološku kliniku? Usluga za pacijente (na engleskom)

Online upiti još nisu otvoreni

Obrazac će biti aktiviran nakon objave informacija o privatnosti za posredovanje kontakata. Do tada ova stranica ne prikuplja i ne prenosi nikakve podatke.

Opća pitanja e-poštom, bez zdravstvenih podataka: [email protected]