Farmacovigilanza ed evidenze dal mondo reale

Approfondimento scientifico

Un segnale di sicurezza richiede una valutazione. In assenza di un denominatore affidabile, come il numero di persone esposte, le sole segnalazioni spontanee non consentono di stimare la frequenza di una reazione.

TÜFAM raccoglie in Turchia le segnalazioni di sospette reazioni avverse. Una segnalazione può avviare un approfondimento, ma da sola non permette di determinarne causa o frequenza. Un’azienda può chiedere un contatto specializzato per un progetto di sicurezza. I casi individuali devono seguire i canali ufficiali di segnalazione.

Wang e colleghi hanno confrontato 32 studi randomizzati selezionati con emulazioni basate sui dati di rimborso assicurativo statunitensi. Nel 66% dei confronti veniva soddisfatto il criterio di concordanza delle stime definito dagli autori. I risultati dipendevano anche dalla capacità dei dati di rappresentare il disegno originale. Per un registro in Turchia, valuta copertura della popolazione, misurazione degli esiti e possibili fattori di confondimento prima di scegliere il partner.