Науки за животот · Türkiye
Биослични и биолошки лекови
Најдете научни или регулаторни стручњаци за споредливоста и доказите за конкретен референтен лек. При процената на сличноста се земаат предвид податоците за квалитетот и клиничките докази.
Научна основа
При барање контакт со стручњак наведете ги референтниот лек и пазарот за кој сте заинтересирани. Доказите прифатени во друга земја не потврдуваат дека лекот е одобрен во Турција.
Биосличноста се оценува во споредба со одреден референтен биолошки лек. Ретроспективен преглед на 38 развојни програми што подоцна добиле одобрение утврдил разлики во имуногеноста во две програми иако биле постигнати целите за ефикасност. Овој примерок од успешни програми не овозможува предвидување на одобрението за нов производ.
Во април 2026 година TİTCK го ажурираше упатството за развој и одобрување биослични лекови. За стручен разговор наведете ги референтниот лек, целниот пазар и отвореното прашање за споредливоста. Надлежниот орган оценува дали доказите се доволни за конкретното барање.
Побарајте посредувањеПобарајте посредување
Барате лекар со искуство со ретки болести или организација за фармацевтски или биотехнолошки проект? Проверуваме кој може да одговори на вашето барање. Со ваша согласност ги проследуваме податоците за контакт, а примачот ви се јавува директно.
За првиот контакт се доволни вашата адреса за е-пошта и областа што ве интересира. Ве молиме преку овој образец да не испраќате здравствени податоци или медицинска документација.
Барате стоматолошка клиника? Услуга за пациенти (на англиски)Онлајн барањата сè уште не се отворени
Формуларот ќе биде активиран откако ќе се објават информациите за приватност за посредување контакти. Дотогаш оваа страница не собира и не пренесува податоци.
Општи прашања по е-пошта, без здравствени податоци: [email protected]