Akses awal dan akses terurus

Latar belakang saintifik

Tentukan sama ada projek melibatkan akses sebelum kelulusan, permohonan bagi pesakit tertentu atau rawatan selepas kajian tamat. Keadaan ini berbeza dan pakar di Türkiye perlu menyemak laluan tempatan yang terpakai.

TİTCK membezakan akses awal atas dasar kemanusiaan, bekalan ubat dari luar negara untuk pesakit individu dan penggunaan di luar indikasi yang diluluskan. Dalam program kemanusiaan, setiap kes dinilai secara individu dan pemaju atau pembekal menyediakan ubat secara percuma. Di Kesatuan Eropah, program penggunaan ihsan bagi kumpulan pesakit dan pembekalan kepada pesakit yang dinamakan juga mempunyai asas undang-undang yang berbeza.

Pembekalan selepas percubaan klinikal ialah persoalan yang berasingan. Perenggan 34 Deklarasi Helsinki menyeru supaya aturan dibuat terlebih dahulu dan dimaklumkan kepada peserta. Syarikat boleh berbincang dengan pakar di Türkiye untuk menentukan sama ada persoalan institusi mereka berkaitan dengan program akses atau kesinambungan bekalan selepas percubaan. Kami memperkenalkan pihak yang sesuai. Kelayakan, kebenaran dan pembekalan diputuskan oleh pihak yang berkuasa.