Levenswetenschappen · Türkiye
Biosimilars en biologische geneesmiddelen
Vind wetenschappelijke of regulatoire contactpersonen om de vergelijkbaarheid met een specifiek referentiegeneesmiddel te bespreken. Bij de beoordeling van biosimilariteit tellen zowel kwaliteitsgegevens als klinisch bewijs mee.
Wetenschappelijke achtergrond
Vermeld het referentiegeneesmiddel en de beoogde markt wanneer u een specialist zoekt. Dat gegevens in een ander rechtsgebied zijn geaccepteerd, betekent niet dat het middel in Turkije is toegelaten.
Biosimilariteit wordt beoordeeld ten opzichte van een specifiek biologisch referentiegeneesmiddel. Een retrospectief overzicht van 38 ontwikkelingsprogramma’s die tot goedkeuring leidden, vond in twee programma’s verschillen in immunogeniciteit, hoewel de werkzaamheidseindpunten waren behaald. Deze selectie van succesvolle programma’s voorspelt niet of een nieuw product zal worden goedgekeurd.
TİTCK herzag in april 2026 de richtlijn voor ontwikkeling en toelating van biosimilars. Vermeld bij uw aanvraag het referentiegeneesmiddel, de doelmarkt en de openstaande vraag over vergelijkbaarheid. De bevoegde autoriteit beoordeelt of het bewijs voor een bepaalde aanvraag volstaat.
Vraag een contact aanVraag een contact aan
Zoekt u een arts met kennis van een zeldzame ziekte of een gespecialiseerde organisatie voor een farmaceutisch of biotechnologisch project? Wij vragen na wie uw verzoek kan behandelen. Met uw toestemming geven wij uw contactgegevens door aan de genoemde persoon of organisatie. Die neemt rechtstreeks contact met u op.
Voor het eerste contact volstaan uw e-mailadres en het vakgebied. Stuur via dit formulier geen gezondheidsgegevens of medische verslagen.
Zoekt u een tandkliniek? Ga naar de patiëntenserviceOnline aanvragen zijn nog niet geopend
Het aanvraagformulier wordt geopend zodra de privacy-informatie voor contactbemiddeling is gepubliceerd. Tot die tijd verzamelt en verstuurt deze pagina geen gegevens.
Algemene vragen per e-mail, graag zonder gezondheidsgegevens: [email protected]