Levenswetenschappen · Türkiye
Vroege en gereguleerde toegang tot geneesmiddelen
Vind institutionele contactpersonen voor vragen over toegangsprogramma’s in Turkije. De bevoegde instanties beoordelen per geval wie in aanmerking komt en welke procedure van toepassing is.
Wetenschappelijke achtergrond
Gaat het om toegang vóór toelating, een aanvraag op naam voor één patiënt of voortzetting van de behandeling na afloop van een studie? Dit zijn verschillende situaties. Een specialist in Turkije moet nagaan welke lokale procedure van toepassing is.
De Turkse autoriteit TİTCK onderscheidt vroege toegang op humanitaire gronden, levering uit het buitenland voor individuele patiënten en gebruik buiten de geregistreerde toepassing. In het humanitaire programma wordt elk geval afzonderlijk beoordeeld en stelt de ontwikkelaar of leverancier het geneesmiddel kosteloos beschikbaar. Ook in de EU berusten groepsprogramma’s voor compassionate use en levering op naam op verschillende rechtsgronden.
Beschikbaarheid van de behandeling na afloop van een studie is een afzonderlijke kwestie. Paragraaf 34 van de Verklaring van Helsinki vraagt om voorafgaande afspraken en informatie aan de deelnemers. We kunnen bedrijven in contact brengen met een Turkse specialist om te bepalen of hun vraag over een toegangsprogramma of doorbehandeling na een studie gaat. De bevoegde partijen beslissen over deelname, toestemming en levering.
Vraag een contact aanVraag een contact aan
Zoekt u een arts met kennis van een zeldzame ziekte of een gespecialiseerde organisatie voor een farmaceutisch of biotechnologisch project? Wij vragen na wie uw verzoek kan behandelen. Met uw toestemming geven wij uw contactgegevens door aan de genoemde persoon of organisatie. Die neemt rechtstreeks contact met u op.
Voor het eerste contact volstaan uw e-mailadres en het vakgebied. Stuur via dit formulier geen gezondheidsgegevens of medische verslagen.
Zoekt u een tandkliniek? Ga naar de patiëntenserviceOnline aanvragen zijn nog niet geopend
Het aanvraagformulier wordt geopend zodra de privacy-informatie voor contactbemiddeling is gepubliceerd. Tot die tijd verzamelt en verstuurt deze pagina geen gegevens.
Algemene vragen per e-mail, graag zonder gezondheidsgegevens: [email protected]