Nauki o życiu · Türkiye

Wczesny i kontrolowany dostęp do leków

Znajdź kontakt instytucjonalny w sprawie programów dostępu do leków w Turcji. Właściwe organy w każdym przypadku oceniają kryteria kwalifikacji i odpowiednią ścieżkę postępowania.

Podstawy naukowe

Ustal, czy projekt dotyczy dostępu przed dopuszczeniem leku do obrotu, wniosku dla konkretnego pacjenta czy kontynuacji leczenia po zakończeniu badania. Są to różne sytuacje. Specjalista w Turcji powinien potwierdzić właściwą procedurę.

TİTCK rozróżnia humanitarny wczesny dostęp, sprowadzenie leku z zagranicy dla konkretnego pacjenta oraz stosowanie poza wskazaniami rejestracyjnymi. W programie humanitarnym przypadki ocenia się indywidualnie, a podmiot opracowujący lub dostarczający lek udostępnia go bezpłatnie. Również w UE grupowe programy humanitarnego stosowania leków i dostawa dla imiennie wskazanego pacjenta mają odrębne podstawy prawne.

Dostęp do leczenia po zakończeniu badania to osobna kwestia. Punkt 34 Deklaracji Helsińskiej przewiduje wcześniejsze uzgodnienie warunków i poinformowanie uczestników. Możemy skontaktować firmę z ekspertem w Turcji, który pomoże określić, czy jej projekt dotyczy programu dostępu, czy kontynuacji leczenia po badaniu. O kwalifikacji, zgodzie i dostawie decydują właściwe podmioty.

Poproś o kontakt

Szukasz lekarza zajmującego się konkretną chorobą rzadką lub instytucji do współpracy przy projekcie farmaceutycznym bądź biotechnologicznym? Sprawdzimy, kto może zająć się Twoim zapytaniem. Za Twoją zgodą przekażemy dane kontaktowe wskazanemu odbiorcy, który skontaktuje się z Tobą bezpośrednio.

Do pierwszego kontaktu wystarczą adres e-mail i dziedzina, której dotyczy pytanie. Nie przesyłaj w tym formularzu informacji o zdrowiu ani wyników badań.

Szukasz kliniki stomatologicznej? Przejdź do obsługi pacjentów

Zapytania online nie są jeszcze dostępne

Formularz zostanie uruchomiony po opublikowaniu informacji o ochronie danych dotyczących pośrednictwa w kontaktach. Do tego czasu ta strona nie zbiera ani nie przekazuje żadnych danych.

Pytania ogólne e-mailem, bez danych o zdrowiu: [email protected]