Farmacovigilância e evidência da prática clínica real

Enquadramento científico

Um sinal de segurança justifica uma avaliação. Sem um denominador fiável, por exemplo o número de pessoas expostas, as notificações espontâneas não permitem, por si só, determinar a frequência de uma reação.

O TÜFAM recebe notificações de suspeitas de reações adversas na Turquia. Uma notificação pode desencadear uma investigação, mas não permite, por si só, estabelecer a causa ou a frequência. Uma empresa pode procurar um especialista para um projeto de segurança. Os casos individuais devem ser notificados pelos canais oficiais.

Wang e colegas compararam 32 ensaios aleatorizados selecionados com emulações baseadas em dados de faturação de cuidados de saúde dos EUA. Em 66% das comparações foi cumprido o critério de concordância das estimativas definido pelos autores. Os resultados dependeram, em parte, da capacidade dos dados para reproduzir o desenho original. Antes de escolher um parceiro para um registo turco, considere a população abrangida, a medição dos resultados e os possíveis fatores de confundimento.