Științele vieții · Türkiye

Medicamente biosimilare și biologice

Găsiți contacte în domeniul științific sau de reglementare pentru a discuta comparabilitatea și dovezile privind un anumit medicament de referință. Evaluarea similarității ia în calcul atât datele de calitate, cât și pe cele clinice.

Fundamentare științifică

Precizați medicamentul de referință și piața vizată când solicitați o discuție cu un specialist. Acceptarea datelor într-o altă jurisdicție nu înseamnă autorizare în Turcia.

Biosimilaritatea se evaluează față de un medicament biologic de referință precizat. O analiză retrospectivă a 38 de programe de dezvoltare încheiate cu autorizarea produsului a identificat diferențe de imunogenitate în două, deși criteriile de eficacitate fuseseră îndeplinite. Selecția exclusivă a programelor reușite nu permite estimarea șanselor de autorizare pentru un produs nou.

În aprilie 2026, TİTCK și-a revizuit ghidul de dezvoltare și autorizare a biosimilarelor. În solicitare, identificați medicamentul de referință, piața vizată și întrebarea de comparabilitate rămasă. Autoritatea competentă evaluează dacă dovezile prezentate pentru fiecare cerere sunt suficiente.

Solicitați să fiți pus în legătură

Căutați un medic pentru o afecțiune rară sau o organizație pentru un proiect farmaceutic ori de biotehnologie? Verificăm cine poate prelua solicitarea. Cu acordul dumneavoastră, transmitem datele de contact, iar destinatarul vă contactează direct.

Pentru primul contact sunt suficiente adresa de e-mail și domeniul de interes. Vă rugăm să nu trimiteți date despre sănătate sau documente medicale prin acest formular.

Căutați o clinică stomatologică? Serviciul pentru pacienți (în engleză)

Cererile online nu sunt încă deschise

Formularul va fi activat după publicarea informațiilor de confidențialitate privind intermedierea contactelor. Până atunci, această pagină nu colectează și nu transmite date.

Întrebări generale prin e-mail, fără date medicale: [email protected]