Farmacovigilență și dovezi din practica medicală curentă

Fundamentare științifică

Un semnal de siguranță necesită evaluare. În lipsa unui număr fiabil de persoane expuse, raportările spontane nu permit, singure, estimarea frecvenței unei reacții.

TÜFAM primește în Turcia raportări privind reacțiile adverse suspectate. O raportare poate declanșa o investigație, dar nu stabilește singură cauzalitatea ori frecvența. Companiile pot solicita o legătură cu un expert pentru proiecte de siguranță. Cazurile individuale se raportează prin canalele oficiale.

Wang și colaboratorii au comparat 32 de studii randomizate selectate cu emulări bazate pe date americane de decontare. Criteriul autorilor privind concordanța estimărilor efectului a fost îndeplinit în 66% dintre comparații. Rezultatele au depins parțial de cât de fidel a putut fi reprodus designul inițial. Pentru un registru în Turcia, discutați acoperirea populației, măsurarea rezultatelor și posibilii factori de confuzie înainte de alegerea partenerului de date.