Науки о жизни · Türkiye

Биоаналоги и биологические препараты

Найдите научных специалистов или экспертов по регуляторным вопросам для обсуждения сопоставимости и данных по конкретному референтному препарату. При оценке сходства учитывают характеристики качества и клинические данные.

Научная справка

В запросе на знакомство со специалистом укажите референтный препарат и интересующий вас рынок. Принятие доказательств в другой юрисдикции не подтверждает регистрацию в Турции.

Биоподобие оценивают относительно конкретного референтного биологического препарата. В ретроспективном обзоре 38 программ разработки, завершившихся регистрацией, в двух программах выявили различия в иммуногенности, хотя критерии эффективности по конечным точкам были достигнуты. Поскольку в выборку вошли только успешные программы, по ней нельзя прогнозировать регистрацию нового продукта.

В апреле 2026 года TİTCK обновило руководство по разработке и регистрации биоаналогов. Для предметного разговора укажите референтный препарат, целевой рынок и нерешённый вопрос о сопоставимости. Достаточность доказательств по конкретной заявке оценивает компетентный орган.

Запросить контакт

Ищете врача, который занимается конкретным редким заболеванием, или профильную организацию для фармацевтического или биотехнологического проекта? Мы выясним, кто может принять ваш запрос. С вашего разрешения мы передадим ваши контактные данные указанному получателю, и он свяжется с вами напрямую.

Для первого контакта достаточно адреса электронной почты и интересующей вас области. Не отправляйте через эту форму сведения о здоровье или медицинские заключения.

Ищете стоматологическую клинику? Перейти в службу для пациентов

Онлайн-заявки пока не принимаются

Форма заявки откроется после публикации информации о защите данных для посредничества в контактах. До этого страница не собирает и не передаёт никаких данных.

Общие вопросы по электронной почте, без медицинских данных: [email protected]