Vede o življenju · Türkiye

Podobna biološka in biološka zdravila

Poiščite znanstvene ali regulativne strokovnjake za obravnavo primerljivosti in dokazov v zvezi z določenim referenčnim zdravilom. Pri oceni podobnosti se upoštevajo podatki o kakovosti in klinični podatki.

Znanstvena izhodišča

V povpraševanju za stik s strokovnjakom navedite referenčno zdravilo in zadevni trg. Sprejetje dokazov v drugi državi ne pomeni dovoljenja za promet v Turčiji.

Biološko podobnost ocenjujejo s primerjavo z določenim referenčnim biološkim zdravilom. Retrospektivni pregled 38 razvojnih programov, ki so privedli do odobritve, je v dveh odkril razlike v imunogenosti kljub izpolnjenim ciljem učinkovitosti. Iz tako izbranih uspešnih programov ni mogoče napovedati odobritve novega izdelka.

TİTCK je aprila 2026 posodobil smernice za razvoj podobnih bioloških zdravil in pridobitev dovoljenja za promet. Za strokovni pogovor opredelite referenčno zdravilo, ciljni trg in odprto vprašanje primerljivosti. Ali dokazi v konkretnem postopku zadostujejo, presodi pristojni organ.

Zaprosite za stik

Iščete zdravnika z izkušnjami z redko boleznijo ali organizacijo za farmacevtski ali biotehnološki projekt? Preverimo, kdo lahko prevzame vaše povpraševanje. Z vašim dovoljenjem posredujemo kontaktne podatke, nato pa se vam prejemnik oglasi neposredno.

Za prvi stik potrebujemo le vaš e-poštni naslov in področje, ki vas zanima. Po tem obrazcu nam ne pošiljajte zdravstvenih podatkov ali zdravniških izvidov.

Iščete zobozdravstveno kliniko? Storitev za paciente (v angleščini)

Spletna povpraševanja še niso odprta

Obrazec bo omogočen, ko bodo objavljene informacije o zasebnosti za posredovanje stikov. Do takrat ta stran ne zbira in ne posreduje nobenih podatkov.

Splošna vprašanja po e-pošti, brez zdravstvenih podatkov: [email protected]