Shkencat e jetës · Türkiye

Barnat biosimilare dhe barnat biologjike

Gjeni kontakte shkencore ose rregullatore për të diskutuar krahasueshmërinë dhe provat për një bar të caktuar referencë. Në vlerësimin e ngjashmërisë shqyrtohen të dhënat e cilësisë dhe provat klinike.

Baza shkencore

Kur kërkoni të lidheni me një specialist, jepni emrin e barit të referencës dhe tregun që ju intereson. Pranimi i provave në një juridiksion tjetër nuk dëshmon se produkti është autorizuar në Turqi.

Biosimilariteti vlerësohet kundrejt një bari biologjik të caktuar referencë. Një shqyrtim retrospektiv i 38 programeve të zhvillimit që më pas morën miratim konstatoi dallime në imunogjenicitet në dy programe, megjithëse objektivat e efikasitetit ishin arritur. Kjo përzgjedhje vetëm e programeve të suksesshme nuk mund të parashikojë miratimin e një produkti të ri.

Në prill 2026, TİTCK përditësoi udhëzimin për zhvillimin dhe autorizimin e barnave biosimilare. Për konsultë, përcaktoni barin e referencës, tregun e synuar dhe pyetjen e hapur rreth krahasueshmërisë. Autoriteti kompetent vlerëson nëse provat janë të mjaftueshme për kërkesën konkrete.

Kërkoni ndërmjetësim

Po kërkoni një mjek me përvojë në një sëmundje të rrallë ose një organizatë për një projekt farmaceutik apo bioteknologjik? Ne pyesim se kush mund ta marrë përsipër kërkesën tuaj. Me miratimin tuaj, përcjellim të dhënat e kontaktit dhe marrësi ju kontakton drejtpërdrejt.

Për kontaktin fillestar mjaftojnë adresa juaj e postës elektronike dhe fusha që ju intereson. Ju lutemi të mos dërgoni të dhëna shëndetësore ose dokumente mjekësore përmes këtij formulari.

Po kërkoni klinikë dentare? Shërbimi për pacientët (në anglisht)

Kërkesat online ende nuk janë të hapura

Formulari do të aktivizohet pasi të publikohen informacionet e privatësisë për ndërmjetësimin e kontakteve. Deri atëherë kjo faqe nuk mbledh dhe nuk transmeton të dhëna.

Pyetje të përgjithshme me email, pa të dhëna shëndetësore: [email protected]