Науке о животу · Türkiye

Биолошки слични и биолошки лекови

Пронађите научне или регулаторне стручњаке за разговор о упоредивости и доказима за одређени референтни лек. При процени сличности разматрају се подаци о квалитету и клинички докази.

Научна основа

У захтеву за повезивање са стручњаком наведите референтни лек и тржиште за које се интересујете. Докази прихваћени у другој земљи не потврђују да лек има дозволу у Турској.

Биолошка сличност се оцењује у односу на одређени референтни биолошки лек. Ретроспективни преглед 38 развојних програма који су касније добили одобрење нашао је у два програма разлике у имуногености, иако су циљеви ефикасности постигнути. Узорак успешних програма не омогућава предвиђање одобрења за нов производ.

TİTCK је у априлу 2026. ажурирао смернице за развој и одобравање биолошки сличних лекова. За разговор наведите референтни лек, циљно тржиште и отворено питање о упоредивости. Надлежни орган процењује довољност доказа у сваком конкретном захтеву.

Затражите посредовање

Тражите лекара са искуством у области ретких болести или организацију за фармацеутски или биотехнолошки пројекат? Проверавамо ко може да преузме ваш упит. Уз ваше одобрење прослеђујемо податке за контакт, а прималац вам се јавља непосредно.

За први контакт довољни су ваша имејл адреса и област која вас занима. Овим путем немојте слати здравствене податке ни медицинску документацију.

Тражите стоматолошку клинику? Служба за пацијенте (на енглеском)

Онлајн упити још нису отворени

Образац ће бити активиран након објаве информација о приватности за посредовање контаката. До тада ова страница не прикупља нити преноси податке.

Општа питања е-поштом, без здравствених података: [email protected]