Науки про життя · Türkiye

Ранній і керований доступ до ліків

Знайдіть представників установ, з якими можна обговорити програми доступу до ліків у Туреччині. Компетентні органи в кожному випадку окремо оцінюють відповідність критеріям і визначають застосовну процедуру.

Наукове підґрунтя

Уточніть, чи йдеться про доступ до реєстрації препарату, індивідуальний запит для конкретного пацієнта або продовження лікування після випробування. Це різні ситуації. Місцевий фахівець має перевірити, яка процедура застосовується в Туреччині.

Турецьке агентство TİTCK розрізняє гуманітарний ранній доступ, постачання з-за кордону для конкретного пацієнта й застосування поза зареєстрованими показаннями. У гуманітарній програмі кожен випадок розглядають окремо, а розробник або постачальник надає ліки безоплатно. У ЄС групові програми застосування з міркувань гуманності та постачання конкретному пацієнту також мають різні правові підстави.

Доступ після завершення випробування — окреме питання. Пункт 34 Гельсінської декларації передбачає завчасне узгодження таких заходів та інформування учасників. Компанія може обговорити з турецьким фахівцем, чи стосується її запит програми доступу або продовження лікування після випробування. Наша роль полягає у встановленні контакту. Рішення щодо відповідності критеріям, дозволу й постачання ухвалюють компетентні сторони.

Попросити про знайомство

Шукаєте лікаря, який займається рідкісним захворюванням, або організацію для фармацевтичного чи біотехнологічного проєкту? Ми з’ясуємо, хто готовий розглянути ваше звернення. З вашої згоди ми передамо контактні дані, і цей фахівець або представник організації зв’яжеться з вами напряму.

Для першого контакту достатньо електронної адреси й теми звернення. Не надсилайте через цю форму відомостей про здоров’я чи медичних документів.

Шукаєте стоматологічну клініку? Служба для пацієнтів (англійською)

Онлайн-запити ще не приймаються

Форму буде відкрито після публікації інформації про захист даних для посередництва в контактах. До того часу ця сторінка не збирає і не передає жодних даних.

Загальні питання електронною поштою, без медичних даних: [email protected]