Cảnh giác dược và bằng chứng từ thực tiễn

Cơ sở khoa học

Một tín hiệu an toàn cần được đánh giá. Khi không có mẫu số đáng tin cậy, chỉ riêng các báo cáo tự nguyện không cho phép doanh nghiệp xác định tần suất xảy ra phản ứng.

Tại Thổ Nhĩ Kỳ, TÜFAM tiếp nhận báo cáo nghi ngờ phản ứng có hại của thuốc. Một báo cáo có thể khởi đầu một cuộc điều tra, nhưng tự nó không thể xác lập quan hệ nhân quả hay xác định tần suất. Doanh nghiệp lập dự án an toàn thuốc có thể tìm đầu mối có chuyên môn phù hợp. Báo cáo về từng trường hợp cần được gửi qua kênh báo cáo chính thức.

Wang và cộng sự so sánh 32 thử nghiệm ngẫu nhiên được chọn với các nghiên cứu mô phỏng lại những thử nghiệm đó bằng dữ liệu yêu cầu thanh toán bảo hiểm y tế của Hoa Kỳ. Trong 66% số lần so sánh, kết quả đạt tiêu chí tương đồng giữa các ước lượng do nhóm tác giả đặt ra. Kết quả phụ thuộc một phần vào mức độ dữ liệu hiện có tái hiện được thiết kế ban đầu. Với dự án sổ bộ tại Thổ Nhĩ Kỳ, nên thảo luận về độ bao phủ quần thể, cách đo lường kết cục và các yếu tố gây nhiễu tiềm ẩn trước khi chọn đối tác dữ liệu.