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生命科学 · Türkiye

临床研究与合同研究组织

寻找联系人,讨论研究可行性、研究中心能力或临床运营。伦理审查、监管许可和申办方责任需要分别处理。

科学背景

寻找合同研究组织的申办方可以说明适应证、开发阶段和所需支持。对候选团队及研究中心的能力评估应与伦理和监管审评分别进行。

根据 TİTCK 的说明,药物临床试验须由获授权的伦理委员会审查,并取得卫生部许可。ICH E6(R3) 为保护参与者和保障试验数据可信度提供国际框架。合同研究组织(CRO)可以承担约定的任务,申办方仍对监督工作负责。

土耳其一个儿童肿瘤登记项目在会议摘要中报告,2002–2024 年共记录 52,907 例。历史登记数据不能预测新试验的入组人数。对于儿童肿瘤或血液病项目,与研究中心取得联系,有助于了解该中心在拟研究年龄组的相关经验。

血液学领域的基因与细胞治疗

国际 ELIANA 试验研究了 CAR-T 细胞疗法在患有特定类型 B 细胞白血病的年轻患者中的应用。这是一项单臂试验,无法与其他治疗直接比较。如需联系土耳其的专业机构,请说明适应证、年龄组及所需专长。

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