科学背景
请说明项目涉及上市批准前用药、针对特定患者的申请，还是试验结束后继续治疗。这些情形各不相同，适用的当地途径应由熟悉土耳其制度的专业人士核实。
土耳其药品和医疗器械管理局（TİTCK）将人道主义早期用药、为个别患者从境外供应药品以及超说明书用药区分管理。人道主义项目逐例评估，由开发商或供应商免费提供药物。在欧盟，面向患者群体的同情用药项目与为指定患者供应药品也分别依据不同的法律规定。
试验结束后的持续供药是另一个问题。《赫尔辛基宣言》第 34 段要求事先作出安排，并向参与者说明。企业可与土耳其专业人士讨论，厘清机构所面临的是药品可及项目问题，还是试验结束后的持续供应问题。我们负责引荐合适的联系人。资格、许可和供应由各有权方决定。
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