科学背景
安全性信号需要进一步评估。缺乏可靠的暴露人群等分母数据时，企业无法仅凭自发报告推断某种反应的发生频率。
土耳其药物警戒中心（TÜFAM）接收疑似药物不良反应报告。单份报告可以触发调查，却无法独立确定因果关系或发生频率。筹划安全性项目的企业可联系具备相应专长的人士。个例报告应通过官方报告渠道提交。
Wang 等人将选定的 32 项随机试验与使用美国医疗保险理赔数据模拟这些试验的研究进行了比较。在 66% 的比较中，结果符合作者规定的估计值一致性标准。结果部分取决于现有数据能在多大程度上还原原始试验设计。为土耳其的登记项目选择数据合作方之前，宜讨论人群覆盖、结局测量及潜在混杂因素。
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