ライフサイエンス · Türkiye
臨床研究と開発業務受託機関(CRO)
試験の実施可能性、実施施設の体制、臨床試験の運営について相談できる窓口を探せます。倫理審査、規制当局の許可、試験依頼者が担う責務はそれぞれ別に確認します。
科学的背景
CROを探す試験依頼者は、対象の適応症、開発段階、必要な支援内容を示せます。候補チームと実施施設の能力は、倫理審査や規制当局の判断とは別に評価してください。
TİTCKによると、医薬品の臨床試験には、認定された倫理委員会の審査と保健省の許可が必要です。ICH E6(R3)は、参加者の保護と試験データの信頼性を確保するための国際的な枠組みです。医薬品開発業務受託機関(CRO)は合意した業務を実施できますが、監督責任は試験依頼者にあります。
トルコの小児がん登録事業は、2002~2024年に52,907例を記録したと学会抄録で報告しています。この過去の登録件数だけで、新たな試験の組み入れ人数を予測することはできません。小児がんや小児血液疾患の研究では、候補施設を紹介することで、予定する年齢層に関する経験を具体的に確認できます。
血液疾患における遺伝子・細胞治療
国際共同試験 ELIANA では、特定の病型のB細胞性白血病を持つ若年患者を対象にCAR-T細胞療法を検討しました。単群試験のため、他の治療との直接比較はできません。トルコの専門家との面談を希望する場合は、対象疾患、年齢層、必要な専門分野をお知らせください。
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