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ライフサイエンス · Türkiye
希少疾患と希少疾病用医薬品
疾患レジストリ、自然歴研究、希少疾病用医薬品の開発に詳しい方をご紹介します。対象集団が小さい研究では、評価項目の選択が特に重要です。
科学的背景
レジストリの計画では、施設が記録できる患者層と転帰を事前にすり合わせます。世界の有病率の推計値から、トルコの特定施設で条件を満たす人数は算出できません。
Orphanetのデータを用いた解析では、調査対象の希少疾患のいずれかを特定の時点で有する人の割合を、世界人口の3.5～5.9%と推定しました。希少がん、感染症、中毒は対象外です。この推計から、トルコにおける特定疾患の患者数を算出することはできません。
トルコは2023～2027年を対象とする希少疾患の国家戦略を公表しています。疾患レジストリを計画する企業には、症例定義、対象年齢、追跡調査について相談できる研究グループを探し、面談を取り次ぎます。欧州で希少疾病用医薬品の指定を受けても、それだけでトルコの製造販売承認を得たことにはなりません。
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